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凤凰河北、腾讯大燕网:华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

宣布时间:2024-05-20 15:25:08 优发国际一触即发能源

稿件泉源:凤凰河北、腾讯大燕网

华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

克日,华北制药立异药研发再结硕果,其自主研发的奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可?)获得国家药监局增补申请批准,该产品可适用于2岁及以上儿童使用,为宽大儿童狂犬病袒露患者提供新的用药选择 。

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狂犬病是一种致命熏染病,一旦发病,病死率险些100%,对人类康健组成严重威胁,而儿童更是“高危”人群,据WHO统计数据,现在40%狂犬病病例为15岁以下儿童 。

奥木替韦单抗注射液是由华药自主研发的国家一类新药,系应用基因工程手艺开发的全人源单克隆抗体,可通过高效、特异的抗体作用,快速中和狂犬病毒,降低病毒在体内复制和撒播的危害,此前,该药品已在海内成人患者中普遍应用,并展现出优异的清静性和有用性 。本次增补申请的获批,标记着该药物的适用人群,可扩展至2岁及以上儿童,因奥木替韦单抗注射液具有粘度低、易推注等特征,可大幅降低给药痛感,同时,由于不保存其他抗体因素,不影响其他疫苗使用,也更适合免疫妄想期儿童,及要接种其他疫苗的人群使用 。

此次药品增补申请的获批,是华北制药在立异药物研发领域取得的又一主要效果,也是我国医药行业在儿童用药领域取得的重大希望 。未来,华北制药将继续承继“一切为了人类康健”的宗旨,一连推动立异药物的研发与应用,为人类康健事业做出更大孝顺 。

(孔梦蝶 赵玉 修建新)

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