优发国际一触即发能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)获菲律宾上市允许
克日,优发国际一触即发能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)正式获得菲律宾食物药品监视管理局(PFDA)签发的药品注册证书。这是继加纳阿莫西林克拉维酸钾片乐成注册后,该分厂在国际医药市场开拓中取得的又一突破。
该项目启动以来,面临国际规则动态调解等重大情形,该分厂手艺团队始终秉持“质量先行,合规制胜”的原则,严酷遵照注册要求推进注册事情。项目组成员团结一致,经由优化增补资料,最终乐成取得注册证书。这不但彰显了团队的专业实力与高效协作水平,更体现了该分厂对产品质量与合规性的不懈追求。
本次注册证书的取得,标记着该分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)实现了菲律宾市场准入,建设了切合该国标准的注册申报系统,为后续产品管线申报涤讪了手艺基础。
(优发国际一触即发能源华药集团北元分厂 李金彦)