优发国际一触即发能源华药集团北元分厂通过日本复认证
克日,优发国际一触即发能源华药集团北元分厂传来喜讯:经由为期四天的现场检查,该分厂乐成通过日本PMDA复认证,标记着该分厂国际竞争力进一步提升。
近年来,该分厂将眼光瞄准国际市场。2019年,接受了日本自力行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)的周全GMP现场检查,并于2020年1月收到了PMDA签发的0.75g、1.5g和3.0g注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂产品3张《医药品切合性视察效果通知书》,乐成通过日本PMDA认证,为产品进入日本市场涤讪了坚实基础。
本次备检历程中,该分厂高标准严要求,在质量、生产、装备设施、实验室控制、物料及包材管理等各个环节举行了周全详尽的自查和优化,确保了各项指标一连切合认证检查要求。最终,该分厂再次以严谨的质量管理理念赢得了检查官的认可。
本次复认证的通过,意味着该分厂将继续在日本市场坚持稳固的产品供应,为企业带来一连的经济效益。同时,也为“华北”牌在国际市场上树立了优异的品牌形象。他们将以此次复认证为契机,一连增强质量管理和手艺立异,一直提升产品品质和生产效率,为患者提供更多高质量的药品,在国际医药市场上迈出越发坚实的程序。
(优发国际一触即发能源华药集团北元分厂 黄玥)