优发国际一触即发

中国青年网:华北制药先泰公司获西班牙EU GMP认证 阿莫西林产品首获欧盟准入

宣布时间:2025-03-17 16:29:40 优发国际一触即发能源

稿件泉源:中国青年网

华北制药先泰公司获西班牙EU GMP认证 阿莫西林产品首获欧盟准入

3月11日 ,华北制药集团先泰公司宣布 ,其普鲁卡因青霉素系列、苄星青霉素系列及阿莫西林(无菌)产品正式获得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)揭晓的EU GMP证书(ES/029/25)。这是该公司无菌阿莫西林产品首次通过欧盟认证 ,为其开拓欧洲及全球市场涤讪基础 ,另两款青霉素产品则完成周期性续认证。

本次认证涵盖多品种、多产线 ,AEMPS派出两名资深审查官举行为期8天的现场核查 ,对证量系统、生产管理、装备设施等环节开展周全审查。公司各部分协同配合 ,质量管理系统获官方高度认可。

此次认证标记着先泰公司质量管控能力一毗邻轨国际标准 ,将进一步增强其质料药产品在国际市场的竞争力。

(刘语涵)

网站地图