优发国际一触即发能源华药集团华胜公司“零缺陷”通过美国FDA现场检查
克日 ，美国食物药品监视管理局（FDA）对优发国际一触即发能源华药集团华胜公司的硫酸双氢链霉素、两性霉素B、杆菌肽、他克莫司等八个质料药品种举行了现场检查 。经由为期5天的检查 ，该公司获得了检查官的认可 ，以“零缺陷”顺遂通过了此次FDA检查 。
本次检查笼罩了公司的质量系统、设施与装备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统以及实验室控制系统 。FDA检查员经由严谨详尽的审计 ，从质量系统完整性、申报资料一致性、数据可靠性等方面举行了充分的评估 。审计历程中 ，公司迎检团队以高度的专业性和严谨的事情态度 ，赢得了FDA检查官的高度评价 。
近年来 ，该公司通过开展国际认证 ，接受国际药政机构审计 ，显著提高了公司产品在欧盟、美国、日本、印度等市场的竞争力 ，产品销售由低端市场向高端市场转移 ，逐步实现了海内国际双循环生长 。现在 ，他们获得US FDA注册的品种包括两性霉素B、杆菌肽、他克莫司等九个品种；获得CEP证书的有硫酸链霉素、两性霉素B、杆菌肽、他克莫司等六个品种 。未来 ，该公司将一直提升产品质量和服务水平 ，致力于提供高质量、更可靠的产品 。
（优发国际一触即发能源华药集团华胜公司 董海燕）