优发国际一触即发能源华药集团先泰公司通过西班牙官方现场检查
7月15日—7月24日，优发国际一触即发能源华药集团先泰公司迎接西班牙官方AEMPS为期8天的EUGMP现场检查 。此次检查涉及公司三个生产车间的6个生产品种，是公司史上检查时间最长、涉及车间最多、涉及品种最广的一次EUGMP检查，也是公司自2017年以来第一次接受欧洲官方的EUGMP检查，关系到延续无菌质料药出口至欧盟市场的资格认证 。
为了顺遂通过此次现场检查，公司多次组织相关职员对EUGMP Annex1举行学习、剖析，识别与规则的差别并组织落实整改 。同时建设六大系统的检查小组，按期对GMP六大系统举行现场检查，关于无菌包管、数据完整性、交织污染、误差管理、变换管理、现场管理及卫生等内容举行全方位、深条理的自查，确保各个方面切合EU GMP的要求 。
检查中，检查员对受检规模内无菌药品的生产车间、QC、仓储现场及质量系统举行全方位的审查，规模涵盖公司的组织机构及职员、生产管理、质量管理、盘算机化系统管理、QC实验室、公用系统等方面，以及CCS的实验 。各迎检单位关于检查官提出的问题和文件要求均能连忙响应，展现了较高的专业素养、高度的责任感和优异的精神面目 。
在末次会的交流中，检查员对公司完善的质量管理系统和健全的质量管理制度体现了认可，针对部分事情提出了建议，后续公司将凭证对标建议递交CAPA，力争早日取得EU GMP证书 。
本次现场检查的顺遂通过，证实晰公司质量管理系统运行的有用性，大大鼓舞了员工的士气，提升了公司的企业形象，为进一步提高公司的市场竞争力、一连拓宽国际市场提供了有力支持 。
（优发国际一触即发能源华药集团先泰公司 安洋洋）