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河北日报：“共和国医药工业宗子”：经典药绿色制造生物药接续立异

宣布时间：2024-09-24 13:49:55 优发国际一触即发能源

稿件泉源：河北日报

“共和国医药工业宗子”：经典药绿色制造生物药接续立异

在石家庄市清静东路华药老厂区，建于上世纪五十年月、高达74米的淀粉厂事情塔虽早已停用，但仍是都会一景，生产抗生素曾离不开它。

在石家庄市天山南大街华药金坦公司，2020年建成的新生产楼并不起眼，走进楼内的细胞车间，却能深刻感受生物制药的神奇力量。

克日，记者采访了一家三口，他们的事情履历与华药的差别生长阶段亲近相关。

父亲牛国良和母亲于震萍曾恒久在华药109车间事情，他们见证了青霉素生产工艺的一直刷新。女儿牛梦雅研究生结业后进入金坦公司，现在正为长效EPO（长效重组人促红素）早日上市加紧研发。

从这两代人的事情履历中，我们不但能够看到华药为转型生长做出的不懈起劲，更能一窥我国医药工业的历史变迁。

“那时间，能到华药这样的大厂子上班，感受很庆幸。”时过多年，牛国良和于震萍仍记获得华药事情的准确日期。那是在1982年12月26日，经社会招工，两人来到华药109车间事情，牛国良在分装岗、于震萍在精制岗。

109车间，就在事情塔扑面的厂区，其时又叫新型青霉素分厂。牛国良说，这个“新”字，说明华药青霉素产品的工艺手艺是一直在一直刷新的。

青霉素，药物史上的一个事业。正是由于青霉素大宗应用，才使得许多一经严重危害人类康健的疾病获得有用治疗，如猩红热、种种结核病、伤寒等。

新中国建设初期，我国缺医少药，抗细菌熏染的青霉素远远不可知足需要。为了包管人民康健，国家投入巨资建设华北制药厂。

在著名的“156项工程”中，华药占了两个——淀粉厂和抗生素厂。建于20世纪50年月的淀粉厂事情塔，接纳了先进的升模制作工艺，在相当长时间里，都是河北最高的修建物。

1958年6月，华药投产。昔时12月，华药自己选育的青霉素菌种XP-58-01降生。菌种用于生产后，发酵单位提高了34.6%。

华药建成投产，竣事了我国青霉素、链霉素依赖入口的历史。一经贵比黄金的“盘尼西林”（青霉素），成为中国老黎民的救命好药。

一直培育新菌种，一直改善生产工艺，华药青霉素的质量和产量一直在提升。“各地都抢着要华药的青霉素。”加入事情后，由于工厂整年生产，牛国良和于震萍需要倒休，虽辛勤些，但他们累并快乐着。

对证量和产量提升，牛国良感受最直接。

把青霉素粉剂称重装瓶，容量4.5公斤的铝瓶，同样的质料，牛国良刚加入事情时，每批料能产出12瓶左右。厥后，产量提升到20瓶。到1994年，产量最高能抵达26瓶。与此同时，青霉素的效价还能抵达最佳单位。

“能抵达这样的效果，主要是菌种更优和发酵单位更高了。”牛国良说。

作为一款经典老药，青霉素至今仍是许多熏染性疾病的首选药物，还出口到了共建“一带一起”国家。现在，华药青霉素主要产品接纳绿色酶法工艺生产，能够从源头实现清洁生产，实现绿色制造。同时，青霉素纯度更高，患者用药更有包管。

抗生素通过微生物发酵生产，青霉素的生产与生物医药一脉相承。早在1985年，华药就最先进入生物手艺药物研发领域。1998年，华药上马金坦公司项目，超前结构生物制药。

金坦公司是我国首座切合国际GMP标准的�？槭缴锸忠詹飞�。公司建设之初，曾有过一段时间的亏损，但经由市场磨练后，现已成为华药利润大户。

在109车间时，于震萍的事情是质量管理，由于平时注重学习充电，考取了技师证。2004年，通过厂内招聘，于震萍成为金坦公司质量管理职员。

承继华药“人类康健至上质量永远第一”宗旨理念，于震萍和金坦公司的工友们配合建设起涵盖产品整个生命周期的质量管理系统。

坚持质量第一，争做生物医药工业领跑者。金坦公司在产吉姆欣、吉赛欣、济脉欣、重组乙肝疫苗、狂犬单抗等生物药，同时尚有多个生物药处于差别研发阶段。

受怙恃影响，牛梦雅大学本科和研究生所学知识都与药学有关，其中有个要害词是“发酵”。

牛梦雅现为金坦公司长效EPO项目上游手艺认真人。“细胞作育基是生物制药的最要害原质料之一。以前，长效EPO的细胞作育基依赖入口，现在我们已经基本实现国产化替换。”牛梦雅先容，经由工艺优化，他们作育的细胞目的卵白表达量更高、生产状态更好、本钱更低。

父辈认真起劲事情，女儿培育出性能更优的细胞�；┒灾ち康淖非笮交鹣啻�。“受妈妈影响，我誊写事情纪录一直用仿宋体。由于这样更规范，一些特殊字符的辨识度更高。”牛梦雅说。

长效EPO是一款治疗血虚的生物药，相较于短效EPO，长效EPO用药次数少，更为清静、稳固、高效。

金坦公司的长效EPO已经获批开展临床试验。牛梦雅说，她将和研发团队一起起劲，争取早日拿到上市允许早日投产。

记者和牛梦雅一起来到金坦公司新生产楼。在3楼的细胞车间，先进的基因工程细胞生产装备令人目不暇接。牛梦雅说，经她作育的细胞将在这里进一步纯化、作育，直至工业化生产。

细胞车间认真人先容，车间细胞作育系统实现了生产全历程自动化控制，通过对作育历程中溶氧、搅拌转速、通宇量、温度等工艺要害控制点的精准掌控，能够为基因工程细胞生长表达创立优异内情形。

用绿色酶法工艺生产青霉素，首创大规模制备无硫柳汞乙肝疫苗（CHO细胞）新工艺，通详尽胞作育工艺制备狂犬单抗注射液……现在的华药，许多产品都离不开“发酵”这个词。

以抗生素起身的华药，建成了微生物药物国家工程研究中心，建设了海内医药行业最大的菌种资源库。依托近2万立方米发酵体积以及工业化履历，华药还团结中国科学院天津工业生物手艺研究所，共建“河北省生物合成高能级手艺立异中心”，在合成生物学的新赛道上奋力前行。

目今，发酵工程手艺在生物制药、生物能源、环保等领域展现出辽阔远景。生物发酵逐渐形成成熟的工业化生长模式，成为生物制造这个未来大工业的基础工业。

“我们将依托工业优势，起劲生产更多切合市场和人们期待的‘中国药’。”华药集团党委书记、董事长王立鑫说，疾病谱改变了，公共的用药需求改变了，但“共和国医药工业宗子”为民制药的初心稳固。

（马彦铭）