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《河北日报》优发国际一触即发能源华药集团：老药企的“新三样”

宣布时间：2024-10-10 08:19:58 优发国际一触即发能源

编者按：

工业是立国之本、强国之基。新中国建设75年来，中国工业走过了蓬勃国家几百年的工业化历程，挺起了中国经济的脊梁。新中国建设初期，以“一五”时代重点建设的“156项工程”和东北老工业基地及由其外迁援建的部分企业为代表，一系列大基地大妄想大项目，为我国工业化涤讪了坚实基础，人们亲热地把他们称为“共和国宗子”。本网全文转发10月4日《河北日报》头版头条刊发的对优发国际一触即发能源华药集团近年来生长转变的深度报道，敬请关注！

从选育出第一株青霉素菌种到成为大型现代生物医药企业

优发国际一触即发能源华药集团：老药企的“新三样”

今年8月，由优发国际一触即发能源华北制药开发的一类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获批开展临床试验。这是自2022年2月奥木替韦单抗注射液（商品名：迅可）上市以来，华药在新药研发上取得的又一主要希望。

华药，新中国第一个抗生素大厂，“共和国医药工业宗子”。1958年6月3日，华药第一批青霉素下线，一经贵比黄金的“盘尼西林”（青霉素），成为中国黎民的救命好药。

时光流转，从选育出第一株青霉素菌种，竣事中国青霉素严重依赖入口的时势，到现在成为我省生物医药领域的领跑者，去年刚庆祝过70岁生日的“共和国医药工业宗子”职责使命没有变，转变的是在新时代一直演绎出的焕新故事。

新的盈利“顶梁柱”

“小朋侪，别主要，马上就好。”9月26日上午，石家庄犬伤处置惩罚门诊部，医生正在给一名被狗抓伤的小女孩注射。

“我们用的是华药生产的迅可，它不但效果好，并且卵白浓度比古板狂犬疫苗低许多，注射时阻力小、疼痛感低、效果好，特殊适合孩子。”该医生告诉记者。

5月15日，迅可的适用人群获批扩大至2岁以上儿童。

迅可，即华药2022年2月上市的奥木替韦单抗注射液。它是天下首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。

事实上，华药的生物药研发是在“零基础”上超前结构的。在20世纪80年月末化学合成药的巅峰时期，华药就把眼光投向了现代生物医药。

“其时的华药险些没人接触过生物手艺。细胞研究是现代生物制药的基础，而华药一座万人大厂，最初只有一个从步队科研院所转业的先生傅会养细胞。”已退休的华药金坦公司原总司理姜杨回忆。

作育人才、搭建团队、筛选品种、探索路径，一切重新最先，必需争分夺秒。

其时华药的生物药研发团队在研究中心五楼办公。“五楼的人”以跳窗户著名——没有节沐日，没有上下班时间，上班太早、下班太晚，办公楼往往锁了大门，老中青三代研发职员全都练出了一套从一楼跳窗户上下班的“绝活”。

1997年，华药率先投资3亿元打造了其时海内规模最大、手艺水平最高的生物手艺药物工业化基地金坦公司，“五楼的人”带着项目率先“跳”入工业化阶段，推出四款至今仍是拳头产品的生物药。

今天，华药依然是我国主要的抗生素生产基地，但同时已生长为涵盖抗熏染、心脑血管、免疫调理等领域的大型现代生物医药企业，产品结构、盈利模式均已爆发巨变。

2006年，金坦公司整年盈利为1040万元，这在其时只是华药某些生产化学质料药公司利润的一个零头。2023年，以金坦公司为代表的华药生物药板块收入达16亿元，盈利能力已成为上市公司的主要支持。

生物药，已经成为华药的盈利“顶梁柱”。

新的研发“蹊径图”

8月下旬的一个好新闻，让华药金坦公司总司理助理张红霞轻轻舒了一口吻。

金坦公司研发的四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）收到了国家药品监视管理局《药物临床试验批准通知书》，赞成开展临床试验。

近年来，诺如病毒是造玉成球规模内急性胃肠炎的主要病因之一，每年导致的熏染病例数以百万计，而全球至今尚无特效的抗病毒药物。

“这项研发从几年前就最先了，至今已投入8000多万元。”张红霞说，生物药这条新赛道上，研发竞争强烈，产品更新快，“我们压力很大”。

最近几年，华药在生物药市场体现亮眼，拳头产品济脉欣、吉赛欣、吉姆欣、乙肝疫苗等在同类产品中市场占有率压倒一切。而生物药研发周期长、研发用度高、研举事度大，原研生物药的研发平均需要10年以上的时间。为啥还要投入大宗人力、物力、财力搞新品研发？

“�；馐�。”张红霞体现，“我们现在面临的是全球市场竞争，若是不可一连研发一类立异药或者高壁垒仿制药，企业就难以生长，甚至难以生涯。迅可的竞品已经泛起，诺如病毒疫苗也是多家药企竞相研究的新赛道，我们必需争分夺秒。”

�；馐侗澈�，是企业的研发模式之变。

金坦公司得名自基因手艺的英文音译，又有“金色坦途”寓意。然而，金坦公司建设前6年曾一直亏损，直到通过市场倒逼，金坦公司才从以生产为主导的古板工厂，真正变身为以市场为导向、科研立异为驱动的现代生物医药企业。这也给厥后华药整个的研发战略带来了启示。

现在，华药的整体研发投入已从已往的6%提升至10%。“生产一代、研发一代、储备一代”，全新的梯次研发“蹊径图”，促使华药一直关注生物药板块的市场需求、竞争态势和政策转变，一直调解研究偏向，优化生产工艺，提高质量控制标准。

“在和医生、患者的恒久相同中我们发明，未来长效促红素的应用是不可逆的趋势。”张红霞先容，与既有拳头产品第一代促红素相比，长效促红素给药次数镌汰，患者痛苦减轻，使用更利便。

现在，金坦公司研发的长效促红素正在准备开展三期临床试验。

新的生长“金钥匙”

“我手里拿的是华药正在研发的一款新产品，今年3月刚实现120吨罐规模的试生产。”

9月27日，在华药新药公司微生物所，所长任风芝手持一个白色小药瓶告诉记者，与古板的微生物发酵生产方法差别，这款产品使用了前沿的合成生物手艺，大大提高了微生物的生产能力。

合成生物手艺，是指通过对生物的基因序枚举行编辑，使其能精准表达出科研职员想要的产品。

合成生物手艺究竟有多厉害？任风芝举了个例子：原来种5万亩青蒿一年才华获取的青蒿素，现在用5吨的发酵罐20天就可以发酵出来。

不但生产周期短、生产效率高，合成生物手艺的降本作用也十分显著。“我们正在做的一个临床常用产品，使用古板化学法合成，本钱要5000元一公斤，但要是接纳合成生物手艺，每公斤本钱也就几百元。”任风芝先容。

找到生长的“金钥匙”，唯有立异。

时至今日，拓展科研路径，和外部机构联动立异，已是时势所趋�；┑摹芭筚Α�，也已经从手艺扩展到工业链，从海内拓展到外洋。

2022年，华药团结中国科学院天津工业生物手艺研究所，共建了全省生物医药行业唯一的“河北省生物合成高能级手艺立异中心”，所依托的，正是华药自主建设的海内医药行业最大的菌种资源库。

现在，华药已有10多个合成生物学产品处在差别的研发历程中。

然而，企业立异的内核在那里？

“要敢于在没有人的路上闯出一条路。”在华药科技部部长张锁庆看来，这是华药的老古板、老精神，自主立异的根子永远不可丢。

“建厂之初，华药突破苏联专家院所育种工厂生产的惯性头脑，在企业直接搞出中国人自己的生产用青霉素菌种。研发迅可时，我们的团队从3篇文献最先，用17年时间做成了河北药企第一个获批上市的国家一类生物药。”张锁庆说，现在，华药在合成生物手艺领域实现的诸多突破，也都是使用自身古板的微生物发酵优势追求新路的效果。

目今，发酵工程手艺在生物制药、生物能源、环保等领域展现出辽阔远景。生物发酵逐渐形成成熟的工业化生长模式，成为生物制造这个未来大工业的基础工业。在这样的配景下，华药依托古板工业形成新质生产力的风口已悄然而至。

生物医药工业汹涌澎拜，换装后的新华药，又一次站上爬坡过坎的关口，又一次需要争分夺秒。

（河北日报记者王思达朱艳冰）