华药集团注射用哌拉西林钠通过一致性评价
克日，优发国际一触即发能源华药集团“注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g)”获得国家药品监视管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用哌拉西林钠是半合成青霉素类抗生素，具有广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁合成施展杀菌作用。产品适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属导致的败血症、上尿路及重大性尿路熏染、呼吸道熏染、胆道熏染、腹腔熏染、盆腔熏染以及皮肤、软组织熏染等疾病。现在为临床抗熏染的常用药物。
注射用哌拉西林钠一致性评价自主项以来，项目组全体职员团结一心，紧锣密鼓开展事情，群策群力攻克项目难题，同时，各部分通力合作，从注册申报、受理、发补，直至批准，各环节都实时跟踪、有力推进，通过对生产工艺的优化，对证量标准的加严，最终获得国家药监局的认可。注射用哌拉西林钠的过评，为华药集团进一步提高市场竞争力创立了有利条件。
（优发国际一触即发能源华药集团北元分厂 王泽童）