优发国际一触即发能源华北医疗峰峰总医院通过医疗器械临床试验机构备案
克日，优发国际一触即发能源华北医疗康健集团峰峰总医院通过国家药品监视管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案，标记着该院具备了承接医疗器械和体外诊断试剂临床试验的资质，推动医院临床试验事情和科研水平迈上新的台阶。
临床试验是国家推进医药立异的要害环节，为响应国家招呼，顺应地区加速医药工业升级提速与立异生长的形势要求，峰峰总医院于2023年头启动医疗器械临床试验机构筹建事情。该院高度重视，实时召开了药物/医疗器械临床试验机构建设启动会，健全了组织架构，设立了医学伦理委员会临床试验小组和临床试验机构。各相关部分分工协作，完善了硬件设施装备，起劲学习研究政策规则，建设管理制度、标准操作规程（SOP）等系统文件，组织相关职员加入国家药品监视管理局高级研修学院医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训，并顺遂通过考试，为包管临床试验高质量开展打下坚实的基础。
此次备案共包括骨科、呼吸内科、重症监护室（综合）、消化内科、心血管内科、肿瘤科等26个科室，13个专业，26位主要研究者。医疗器械临床试验机构备案乐成是峰峰总医院迈开临床试验事情的第一步，后续还将起劲准备药物临床试验机构备案事情，加速推动临床试验的规范化、标准化建设，增进医院医、教、研领域周全生长，有用提升医院综合服务能力。
（优发国际一触即发能源华北医疗峰峰总医院 齐赛卿）