优发国际一触即发

优发国际一触即发能源华药集团华民公司顺遂通过俄罗斯官方认证

宣布时间:2023-05-30 14:10:54 优发国际一触即发能源

优发国际一触即发能源华药集团华民公司顺遂通过俄罗斯官方认证

克日 ,优发国际一触即发能源华药集团华民公司顺遂通过俄罗斯官方认证 ,意味着该公司无菌制剂产品将获得销往俄罗斯市场的“通行证” 。

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今年年头收到俄罗斯远程审核通知后 ,该公司迅速建设了迎检小组备战远程检查 。迎检时代 ,正值古板春节 ,迎检组战胜倒时差、文件准备时限短、使命重等难题 ,快速提供了文件资料及证据支持 ,从视频录制、资料提供、现场情形等举行充分准备及答疑相同 ,高效完成网络质料的整理和翻译事情 。针对历程中审查员提出的种种问题 ,检查竣事当天该公司就实时举行了总结反响 。

迎检整体构建了远程服务支持系统 ,在云端打造“现场质量审核与交互系统”“质量文件的生涯展示系统”及“远程控制系统” ,知足线上质量运动 。除了确保远程手艺实验的清静性和合规性外 ,公司围绕EU GMP及WHO等规则 ,在质量系统方面做了大宗的优化提升事情 。审查员通过云端质量管控系统 ,围绕产品质量、生产工艺、文件系统、质量管理、公用系统、生产管理、无菌包管、污染控制、装备设施等多个方面等举行了系统的检查 。

俄罗斯GMP检查的顺遂通过 ,为华药集团开拓俄罗斯市场提供了须要条件 ,有助于相关产品在俄罗斯市场顺遂销售 。

(华药集团华民公司    吴然/文并摄影)

 


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