优发国际一触即发能源华药集团倍达分厂顺遂通过韩国官方现场检查
克日,韩国官方认证团到优发国际一触即发能源华药集团倍达分厂举行现场检查并顺遂通过,标记着该分厂质量管理系统获得韩国官方的认可,后续该分厂质料药产品可继续销往韩国。
在认证前,该分厂质量管理部与韩方代理细密联系,并凭证韩国官方要求起劲准备资料,为后续现场检查顺遂举行做好富足的准备。检查职员以头孢氨苄生产工艺为主线,从人、机、料、法、环、测等方面,检查分厂整体质量管理系统的运行情形。韩国官方检查员以销往韩国的产品头孢氨苄生产批次为主要线索,从中随机抽取批号,审查了有关的生产纪录、磨练纪录、使用的要害起始物料的磨练纪录、要害装备设施和仪器简直认、空调系统、水系统验证、运输验证等,审查了变换、误差实例、自检、投诉等相关文件和纪录。
检查员还围绕头孢氨苄贮存,审查了质料库、制品库、液体库关注客栈中原质料的待检、及格放行,及物料和产品的帐、物、卡一致性、取样等环节。对该分厂605车间的结构及生产工艺流程、水系统、空调系统、接纳溶媒等几方面的情形举行检查,还就检查历程中的重点环节审查了相关纪录。同时,还检查了QC现场,关注仪器的校准,仪器权限的设置及划定,产品的稳固性考察,试剂的管理等内容。
韩国检查员剖析汇总了现场检查情形,转达了发明的缺陷,一定倍达分厂的质量管理系统可靠,并能够获得有用执行。倍达分厂迎检职员与检查职员对检查历程中发明的手艺、管理问题相同了国际通行做法,明确了对响应危害控制的步伐,为企业高质量生长助力。
(优发国际一触即发能源华药集团倍达分厂 程璐英)