华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠通过一致性评价
克日,华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g、1.5g)通过国家仿制药质量与疗效一致性评价,成为海内首家通过该药品一致性评价的企业。
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦组成的复方注射剂,阿莫西林钠属于半合成的青霉素类抗生素,可起到广谱抗菌的功效,与舒巴坦钠团结应用能有用增强抗菌活性,对耐药菌更有用。该产品是现在临床抗熏染的常用药物,主要用于治疗产酶耐药菌所导致的熏染性疾病。
在研究历程中,项目团队攻坚克难,对该品种要害项目举行了深入研究,增添了生产工艺历程控制,制订了严酷的质量标准,进一步提高该产品质量和市场竞争力。在取得批件前,华药集团北元分厂超前谋划,起劲开展相关手艺转移及过评后投产准备等事情,确保项目在取得批件后即可举行商业化生产。
据悉,华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的市场占有率位居海内前线,该品种通过一致性评价后,可有望进一步扩大终端市场份额。
(华药集团北元分厂 张丹丹)