华药集团注射用阿莫西林钠克拉维酸钾实现天下首家过评
8月23日，华药集团注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），成为海内首家通过该药品一致性评价的企业 。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾（5:1） 。是全球首个β－内酰胺酶抑制剂复合制剂，可治疗敏感菌引起的种种熏染的抗炎药物 。自上市以来，疗效确切清静性高，在抗熏染治疗领域临床应用普遍，在抗菌药物治疗中具有较高的临床职位 。属于2020年国家医保目录乙类药品 。
在该产品的评价研究历程中，华药集团北元分厂项目团队不畏难题、团结协作，依附完善的质控系统、训练有素的职员和准确高效的研发流程，包管了研究历程、研究要领和研究效果的科学性、完整性和真实性 。各部分细密配合，提升了该品种的质量标准，增添了生产工艺历程控制，提高了生产效率 。该品种取得一致性评价批件，将有力推进该分厂可一连生长 。
（华药集团北元分厂 张聪）