华北制药“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”通过一致性评价
克日 ，华北制药是海内首家通过“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）”一致性评价企业 ，也是公司首个注射剂通过一致性评价。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂 ，是现在临床抗熏染药物的一线用药 ，普遍用于治疗中重度熏染 ，疗效优异。该产品进入2018版国家基药目录 ，属于2020年国家医保目录乙类药品。
产品评价历程中 ，研究杂质达20多个 ，药学研究难度很是大。项目团队不畏难题 ，随时讨论试验效果、细化研究计划 ，最终处方更优、工艺更强、杂质更少、产品更纯。起草的有关物质检测要领 ，为哌拉西林钠系列产品质量标准的制订涤讪基础。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作为华北制药主要战略品之一 ，市场份额领先 ，通过一致性评价后 ，必将依附其可靠的产品质量以及优异的临床疗效创立更高的社会效益。
（华北制药北元分厂 刘海席）